【转自:培优创新论坛公众号】朱凤昌等培优创新药品研发与一致性评价2021-11-30 12:05目的:通过介绍国内外相关知名药学数据库,对检索到的仿制药信息进行分析归纳,来确定其原研药品信息。探索具有快速及可行性的仿制药原研药品信息检索方法,为我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和
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1月24日,国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议强调,要认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,坚持以人民健康为中心,认真落实“四个最严”要求,严防严管严控药品安全风险,切实保
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胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨药物制剂之家2022-02-23 21:00来源:中国现代应用药学 2021年2月 第38卷第4期作者:马骏威,安娜国家药品监督管理局药品审评中心胶囊剂是填充有非水液体、半固体或固体粉 末和颗粒的硬或软胶囊。溶出度是胶囊剂关键质 量属性,由于胶囊剂内容物与囊壳相互作用、外 部环境对内容
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来源/中国医药报
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转自:佰傲谷新药的创新分为以下六种:1)靶点创新,首次发现靶点与特定疾病存在因果关系。通过干预该靶点的生物活性或功能,可以达到治疗该疾病的目的。比如:首次发现PD-1在肿瘤免疫治疗的作用。2)分子实体创新,通过改造和筛选得到与之前发现的同类分子结构具有差异的新分子实体,如继 Keytruda之后上市或在研的PD-1或P
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